这家公司为何突然中止非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发?

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近日,金河生物发布公告,宣布中止非洲猪瘟冻干灭活疫苗的研发与申报工作。这一决定是公司经审慎评估后的战略止损,也让其历时8年布局的非洲猪瘟疫苗研发项目就此止步,而与此同时,行业内其他科研机构和企业的非洲猪瘟疫苗研发却取得重要突破,行业研发格局呈现出明显分化。

一、中止研发:专利谈判僵局成
直接诱因多重因素致战略止损
金河生物此次中止非洲猪瘟冻干灭活疫苗研发,直接原因在于核心的专利许可环节陷入僵局。公告显示,其控股子公司吉林佑本开展非洲猪瘟灭活疫苗研发,需与专利转让方签订《技术许可(专利权)合同》,这是获取生产用毒和检验用毒的关键前提,但多方就合同关键条款始终无法达成一致,直接导致项目研发进度丧失确定性。
除专利许可的直接阻碍外,非洲猪瘟疫苗研发本身的行业特性,也是金河生物作出止损决定的重要原因。非洲猪瘟疫苗研发被公认为世界性难题,技术门槛远高于普通疫苗,且监管审批周期漫长,资金成本持续累积,即便研发成功,商业化落地和业绩兑现仍存在较大不确定性。同时,金河生物选择的冻干灭活疫苗路线本身存在先天技术挑战,非洲猪瘟病毒结构复杂,灭活过程中极易破坏其保护性抗原,进而导致疫苗免疫原性不足,这也为研发工作增添了技术难度。
此次研发中止也给金河生物带来了直接的财务影响,公司基于会计准则谨慎性原则,对收购吉林佑本形成的商誉计提减值准备约1.75亿元,计提后该商誉账面净值归零。
二、八年布局:硬件资质
悉数达标临门一脚遇专利壁垒
金河生物的非洲猪瘟疫苗研发布局,核心依托于对吉林佑本的收购,此次收购初衷是为了拓展公司在非洲猪瘟防控及疫苗产研领域的布局,提升疫苗产研转化速度,进一步扩大其在动物疫苗领域的市场占有率。
而其研发筹备工作的推进,始于农业农村部的相关评审意见。2023年7月,农业农村部畜牧兽医局指出,其非洲猪瘟疫苗中试单位的生产和检验等条件不符合要求,为此,吉林佑本和金河佑本分别启动了生产车间、检验动物房等设施的生物安全三级防护升级与资质验收工作。
此后,公司按计划完成了一系列硬件升级和资质验收:2025年1月25日,吉林佑本疫苗生产车间通过生物安全三级防护检查验收;2025年7月27日,金河佑本检验用攻毒动物房及其活毒废水处理设施及防护措施完成同级别验收;2025年8月28日,金河佑本顺利通过兽药GCP猪安全性试验和猪有效性试验项目增项验收。截至2025年第三季度末,金河生物已具备开展非洲猪瘟疫苗临床试验的全部硬性条件,疫苗申报所需的生产、检验设施及临床试验资质均达标,研发工作看似到了“临门一脚”的阶段,却因专利许可这一“软件”问题最终止步。
三、行业进展:哈兽研、
生物股份研发突破技术路线
在金河生物宣布中止研发的同时,国内非洲猪瘟疫苗研发领域的其他主体却传来捷报,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(下称哈兽研)和生物股份分别在不同技术路线上取得重要突破,为非洲猪瘟防控带来新的曙光。
哈兽研的研究聚焦于基因缺失减毒活疫苗路线,其研发的非洲猪瘟基因缺失减毒活疫苗HLJ/18-7GD株的临床试验结果,于2026年2月在国际期刊《新兴微生物和感染》发表,试验数据证实该疫苗对妊娠母猪及仔猪具有良好的安全性。此次试验选取201头妊娠能繁母猪分组开展,持续监测335天并跨越两个妊娠周期,结果显示,单剂量组疫苗株在母猪体内56天后被清除,10倍剂量组84天被清除;仔猪方面,单剂量组仅有11.1%的第一胎仔猪检测到疫苗毒核酸阳性,且能在2月龄内完全清除,第二胎仔猪则实现零检出,无垂直传播风险。同时,疫苗接种对母猪的繁殖性能、仔猪的生长性能均无不良影响,精准解决了规模猪场“母猪群不敢免疫”的核心痛点。
生物股份则选择了亚单位疫苗路线,自2019年起联合顶尖科研单位攻关,累计投入近6亿元,历时7年推进研发工作。2025年7月,其非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部临床试验批件,成为国内首个进入临床阶段的该类型疫苗;2025年10月,公司在内蒙古、湖北等四省五家规模化猪场启动大规模临床试验,涉及11005头实验用猪;2026年1月,该疫苗完成首轮攻毒验证,免疫组1万余头猪在28天攻毒周期内全部存活,对照组则100%发病死亡,充分验证了疫苗的防护效果。
该款亚单位疫苗仅包含病毒的保护性抗原,不含活病毒,从根源上规避了活疫苗可能存在的毒力返强风险,且抗原靶点与当前流行的重组毒株同源性高达99.7%,适配国内主流养殖场景。据生物股份披露,公司计划2026年4月上旬启动第二轮攻毒试验,6月完成全部临床试验数据统计与分析,同时已同步开展非瘟重组毒株的疫苗研发,还在越南开展免疫攻毒评估实验,有望实现中国动保技术出海。
非洲猪瘟疫苗研发是典型的高投入、高风险、长周期赛道,此次行业研发格局的分化,也折射出该领域的研发竞争并非单纯的技术比拼,更是企业资源整合能力、资金实力及产业链协同能力的综合较量。而无论是金河生物的战略止损,还是哈兽研、生物股份的研发突破,都让行业更清晰地认识到,非洲猪瘟防控仍需以生物安全防控为底线,疫苗研发的优胜劣汰也将推动行业资源向具备核心竞争力的主体集中。
来源:综合自企业公告等
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