全国兽药行业首创——宁波第二激素厂有限公司缩宫素原料药获批

近日，我公司自主研发的

国家三类新兽药——缩宫素原料药

正式获得兽药产品批文，

成功填补国内空白！

缩宫素是公认的首选引产、催产、产后止血药物，兽医临床应用广泛。然而，此前我国尚无兽用缩宫素原料药的国家标准，长久以来，兽药制剂企业只能从人药渠道采购原料，成本高企，供应不稳，质量参差不齐。不仅增加了养殖成本，更制约了我国畜牧业的健康发展。

我公司迎难而上，依托总部人健药业集团在人药缩宫素领域多年的研发积淀，采用现代制药分离分析手段，历经上百次筛选试验，成功开发出全新工艺与检测方法。结合大量临床试验与文献验证，我们独立起草制订了兽用缩宫素原料药的国家标准，并斩获国家三类新兽药证书——这一成果，在全国兽药行业尚属首创，标志着我国兽用缩宫素原料实现“从0到1”的跨越。

不仅实现了自主生产，更在质量上全面赶超人药及国际标准：优于我国人药国家标准（缩宫素溶液WS-1001-(HD-0903)-2002）、优于现行美国药典（USP）人用缩宫素原料药标准。

如今，我公司研制生产的缩宫素原料药正式获批产品批准文号，这意味着，兽医临床即将迎来更稳定、更纯净、更高品质的缩宫素产品，让优质兽药不再“奢侈”，最终惠及广大养殖户和动物健康。

宁波第二激素厂有限公司成立于1988年，是一家集原料、研发、生产、销售、服务为一体的专业化兽用繁殖激素高新科技型企业，是兽药激素行业首家通过新版GMP认证的企业，先后荣获“国家高新技术企业”、“浙江省‘隐形冠军’培育企业”、“慈溪市‘百强’企业”、“慈溪市‘纳税百强’企业”、“浙江省企业技术中心”等荣誉。

公司兽用繁殖激素产品齐全，广泛应用于猪、牛、羊、鱼、宠物等领域。始终坚持以“做行业卓越品质，创国际一流品牌”为宗旨，主要原料自研自产，依托近40年的人药底蕴，采用人药制剂工艺技术，整体提升兽用激素制剂品质。

企业坚持自主研发与产学研合作相结合，联合国内知名高校、科研院所共同开发国内领先的兽用激素产品和应用技术。目前研发产品已累计获得国家新兽药注册23个（其中国家二类新兽药注册15个）；主持和参与制定国家标准21项；自主研发获得国家授权专利32项，全面覆盖所有核心产品。2023年，公司与人健药业共同申报的“注射用重组绒促性素”获批国家二类新兽药，该产品属全球首款兽用重组糖蛋白激素类产品，填补了国内外空白，同年，公司布舍林（注射用布舍瑞林）、贝尔奇（卡贝缩宫素注射液）原料和制剂分别获批国家二类新兽药；同孕宝（烯丙孕素片）获批国家四类新兽药，剂型升级，国际首创；2024年，企业申报的缩宫素原料药获批国家三类新兽药，填补了国内兽用缩宫素原料药质量标准的空白，属国内兽药行业首创；2025年，黄体酮阴道缓释剂（羊用）获批国家五类新兽药，填补国内空白，属国内首创。

宁波第二激素厂有限公司始终秉承“激素担当，促进动物繁殖健康”的使命，努力为广大客户打造高品质的兽用激素产品，建立了多套适合于不同养殖规模和应用场景的母猪批次化生产技术、奶牛同期发情技术、羊超数排卵、同期发情与诱导发情处理程序，为客户提供完整、高效的繁育解决方案，积极推动国内养殖业高效繁育和创新发展，保障人类食品安全。

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