喜报 | 宁波第二激素厂黄体酮阴道缓释剂(羊用)获国家五类新兽药
黄体酮阴道缓释剂(羊用)
获批国家五类新兽药
由宁波第二激素厂与宁波舒生生物科技有限公司、沃德宝(宁波)宠物生物科技有限公司、西北农林科技大学、浙江省动物疫病预防控制中心联合研发申报的黄体酮阴道缓释剂(羊用)获批国家五类新兽药。
这不仅打破了进口依赖,更标志着我国在兽药缓释制剂领域实现技术跨越,为畜牧业高质量发展提供自主科技保障。
黄体酮阴道缓释剂(羊用)
全国首创,填补了国内空白
2025年8月,宁波第二激素厂自主研发的黄体酮阴道缓释剂(羊用)成功获批国家五类新兽药,属全国兽药行业首创,填补了国内空白。本品对羊传统同期发情方案实现了升级和革新,以缓释硅胶为载体,替代多次给药的传统注射剂,减少操作负担;替代易造成生殖道感染的海绵栓,显著降低掉栓率与感染风险。单次阴道给药即可实现长效黄体酮释放,同步提升母羊发情率与妊娠率,大幅降低牧场操作强度及繁殖管理成本,为集约化畜牧生产提供关键技术支撑。
通过5年研发攻关,突破国外技术壁垒,创新优化核心工艺:采用微粉化黄体酮原料优化药物释放动力学,精选医用级的硅胶材质减少母畜的不良反应,创新翼型尼龙骨架设计适配母羊生殖生理结构。严格实施的硅胶注射成型工艺保障产品批次一致性,精准解决传统海绵栓药物释放不均的缺陷。
相比于市面上现有产品,黄体酮阴道缓释剂(羊用)具有诸多优势:
可模拟天然孕酮
黄体酮与母羊体内的孕酮化学结构保持一致,在实际使用中,从硅胶孔隙释放的黄体酮可模拟天然孕酮起到负反馈作用,抑制母羊发情。
药物释放稳定长久
黄体酮阴道缓释剂(羊用)的优势是药物释放平稳、长久。翼型的结构,有利于分泌物及时排出,避免用药期间阴道分泌物在内部的堆积而产生异味甚至引发感染。
0休药期
黄体酮阴道缓释剂(羊用)的休药期做到了0天,相比于传统醋酸氟孕酮阴道海绵(休药期30日),其在食品安全层面实现了跨越式升级。
医用级硅胶相容性佳
黄体酮阴道缓释剂(羊用)表层硅胶层为医用级硅胶,经过FDA、欧盟双重安全认证,相比普通海绵,其生物组织相容性极佳,放置于母羊阴道内,不会对母羊阴道造成刺激性反应。
至此,我厂母羊高效繁殖技术体系中核心产品已全部率先在国内获批,将助推我厂在母羊批次化/高效繁殖领技术快速在国内市场落地,推动中国养羊业实现高效繁殖,高效生产。
宁波第二激素厂作为国内动物繁殖激素的头部企业,在创新研发的同时,秉持“激素担当,促进动物繁殖健康”的企业使命,以食品安全为己任;不断开发更多的新型生殖激素,满足市场需求,服务整个养殖业。为中国畜牧业现代化、科技化发挥优秀品牌的示范带头作用,这是社会赋予企业的责任。
企业简介
宁波第二激素厂成立于1988年,是一家集原料、研发、生产、销售、服务为一体的专业化兽用繁殖激素高新科技型企业,产品广泛应用于猪、牛、羊、鱼、宠物等领域,是兽药激素行业首家通过新版GMP认证的企业,先后荣获“国家高新技术企业”、“浙江省‘隐形冠军’培育企业”、“慈溪市‘百强’企业”、“慈溪市‘纳税百强’企业”等荣誉。
企业始终坚持以“做行业卓越品质,创国际一流品牌”为宗旨,主要原料自研自产。引用总部宁波人健药业集团(主营医药中间体、原料药和人用繁殖激素制剂生产)资源,以人药制剂工艺,整体提升兽用激素制剂品质,是国内兽用激素产品系列最齐全的企业之一。目前研发产品已累计获得国家新兽药注册19个(其中,国家二类新兽药注册12个);主持和参与制定国家标准16项;自主研发获得国家授权专利32项;并保持每年有2~3个新兽药报批。2023年,企业布舍林(注射用布舍瑞林)、贝尔奇(卡贝缩宫素注射液)原料和制剂分别获批国家二类新兽药;同孕宝(烯丙孕素片)获批国家四类新兽药,剂型升级,国际首创;2024年,企业申报的缩宫素原料药获批国家三类新兽药,填补了国内外兽用缩宫素原料药质量标准的空白,属国际兽药行业首创。
宁波第二激素厂坚持自主研发和产学研合作相结合,与国内知名高校(中国农业大学、西北农林科技大学等)、科研院所共同开发国内领先的兽用激素产品和应用技术,努力为广大客户打造高品质的兽用激素产品,建立了多套适合于不同养殖规模和应用场景的母猪批次化生产技术、奶牛同期发情技术、羊超数排卵、同期发情与诱导发情处理程序,为客户提供完整、高效的繁育解决方案。企业始终秉承“激素担当,促进动物繁殖健康”的使命,积极推动国内养殖业高效繁育和创新发展,保障人类食品安全。
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